在固體制劑的生產(chǎn)工藝中,一步制粒和流化床干燥設(shè)備是經(jīng)常被選用的設(shè)備,流化床干燥設(shè)備也從臥式振動(dòng)流化床干燥機(jī)發(fā)展到多用途的一步制粒機(jī),隨著材料加工、智能化控制等新興技術(shù)的運(yùn)用,流化床干燥設(shè)備在傳統(tǒng)國產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。作為制藥企業(yè)用戶,在新建項(xiàng)目或車間改造時(shí),首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要,確定設(shè)備的選型和配置要求,對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說明,這有利于用戶以最小的投資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。流化床干燥設(shè)備的URS(客戶需求)已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件,設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件,同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。目前,國內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈,而設(shè)備需求是DQ的一部分,我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述,沒有設(shè)備的詳細(xì)配置要求,這也是導(dǎo)致國產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。
流化床干燥設(shè)備目前已經(jīng)被廣泛適用于化工、輕工、礦渣、制鹽、醫(yī)藥、食品、塑料、糧油、煙糖等行業(yè)的顆粒狀物料、纖維狀物料、粉狀物料、塊狀物料、特殊形狀物料的干燥、冷卻、增濕等作業(yè),同時(shí)還用于干燥冷卻、冷卻增濕作業(yè)。濕法制粒的生產(chǎn)工藝采用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)與流化床干燥設(shè)備組合成制粒聯(lián)動(dòng)線,目前在國內(nèi)許多企業(yè)已經(jīng)得到廣泛運(yùn)用。
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