干法制粒機(jī)如何更好滿足制藥制粒需求?

粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，一般都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動(dòng)性不好，易于成層的特點(diǎn)。因此，解決這些物料的特點(diǎn)，必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒，才能順利進(jìn)行壓片、膠囊填充、顆粒包裝等工序。

據(jù)了解，干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)揮在那起來的新型制粒方法，也是一種環(huán)保式的制粒工藝，廣泛用于制藥等行業(yè)的造粒，尤其適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料。

其中，藥用干法制粒機(jī)是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物)，倒入錐形料斗，因物粒本身含有一定結(jié)晶水，通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力，使物料被壓縮、除氣，先擠壓成溥片，再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過程。

與濕法制粒相比，干法制粒節(jié)能省耗，且加工工藝簡單，因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié);占地面積少，因而生產(chǎn)加工成本也更低;此外，干法制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻、堆積密度高、流動(dòng)性能好，造粒后便于貯存和運(yùn)輸，粉塵飛揚(yáng)，浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積，尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱、中藥提取物比重達(dá)不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。

此外，藥用干法制粒機(jī)器拆卸清洗簡單、方便，機(jī)罩內(nèi)外密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，電箱和傳動(dòng)部份防水設(shè)計(jì)，無需擔(dān)心清場過程中對(duì)電器以及設(shè)備內(nèi)部會(huì)造成污染和損壞。目前，采用干法制粒機(jī)制粒已經(jīng)成為一種主流趨勢。

業(yè)內(nèi)表示，在制藥制粒生產(chǎn)過程中，隨著干法制粒得到廣泛應(yīng)用，且制藥制粒要求的不斷提高，制藥企業(yè)對(duì)干法制粒機(jī)的技術(shù)要求也將越來越高。其中，潔凈和功能靈活將會(huì)成為行業(yè)共同追尋的目標(biāo)。

未來，干法制粒機(jī)將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先，完全密閉的干法制粒系統(tǒng)，可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風(fēng)險(xiǎn);其次，設(shè)備采用了模塊化設(shè)計(jì)，整個(gè)制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對(duì)所有模塊單元進(jìn)行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應(yīng)不同的制粒任務(wù)。

目前，國產(chǎn)的制粒設(shè)備雖然基本能夠滿足制藥行業(yè)的需求，但是相關(guān)企業(yè)缺乏技術(shù)研發(fā)及創(chuàng)新方面的投入，國產(chǎn)設(shè)備仍存在穩(wěn)定性差、故障率高等缺陷，如產(chǎn)塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩(wěn)定等情況。

可以預(yù)見，新技術(shù)的應(yīng)用將使得制粒機(jī)大大提高制藥制粒效率和質(zhì)量，且隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，以及國家對(duì)制藥質(zhì)量要求的不斷提高，制粒機(jī)企業(yè)在發(fā)展過程中更應(yīng)該注重技術(shù)創(chuàng)新，以更好滿足制藥制粒需求，促進(jìn)制粒行業(yè)更好的發(fā)展。