編號(hào)

條件與要求

必需/期望

URS01-001

環(huán)境條件:655.5mmHg,t0=23℃，相對(duì)濕度φ0=80%

必需

URS01-002

生產(chǎn)能力：每小時(shí)蒸發(fā)不低于150kg

必需

URS01-003

多品種復(fù)方中藥濃縮液/浸膏：相對(duì)密度1.10～1.20；

固含量：20%－40%；物料特性：流動(dòng)性較好，粘度大小不定，無毒非易爆

必需

URS01-004

干燥方式：壓力式噴霧干燥

必需

URS01-005

系統(tǒng)收料率：≥98%

必需

URS01-006

干燥后產(chǎn)品特性要求：水份≤3.0%、細(xì)度均勻(100目～120目，其中100目通過率≥95%)、膏粉應(yīng)無色差，無結(jié)塊、無成團(tuán)或粘壁現(xiàn)象。

必需

URS01-007

干膏粉微生物限度檢查：霉菌及酵母菌﹤10cfu/g、細(xì)菌﹤10cfu/g

必需

URS01-008

設(shè)備生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠，確保48小時(shí)內(nèi)可連續(xù)生產(chǎn)，連續(xù)生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象。

必需

編號(hào)

要求內(nèi)容

必需/期望

URS02-001

設(shè)備數(shù)量：150型壓力式中藥浸膏噴霧干燥機(jī) 1臺(tái)。設(shè)備必須按國(guó)家相關(guān)最新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)收，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。請(qǐng)說明設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收?qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

必需

URS02-002

工藝流程包括:供料系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、塔體主機(jī)、引送風(fēng)系統(tǒng)、冷卻收料系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等

必需

供料系統(tǒng)

URS02-003

高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質(zhì)制作，可實(shí)現(xiàn)變頻控制、可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)、自動(dòng)兩種方式控制。

必需

URS02-004

料液的霧化采用壓力式噴嘴，且料漿連續(xù)不斷、均勻地被霧化，進(jìn)料速度穩(wěn)定均勻一致。

必需

URS02-005

霧化器數(shù)量： 1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，且清理、維護(hù)操作方便。

URS02-006

高壓泵配自動(dòng)冷卻保護(hù)控制裝置，避免因無冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態(tài)下運(yùn)行。

必需

加熱系統(tǒng)：

URS02-007

加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助）

必需

換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質(zhì)SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質(zhì)：無毒無污染，符合GMP要求

必需

URS02-008

換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風(fēng)機(jī)互鎖控制，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)后才能啟動(dòng)電加熱器。

必需

URS02-009

如有輔助電加熱，電加熱管：材質(zhì)：SUS304，電加熱器與風(fēng)機(jī)互鎖控制，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)后才能啟動(dòng)電加熱器。

必需

URS02-010

初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過濾器選用阻燃、耐高溫材料。

必需

URS02-011

進(jìn)風(fēng)溫度：80-180℃，且可根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)整。

期望

URS02-012

物料干燥溫度：＜85℃，且可根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)整。

期望

URS02-013

出風(fēng)溫度：80℃±5℃，且可根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)整。

期望

URS02-014

進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度設(shè)定后可手動(dòng)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換控制，工作范圍廣。

必需

引送風(fēng)系統(tǒng)

URS02-015

鼓風(fēng)機(jī)：材質(zhì)：Q235A，帶調(diào)風(fēng)閥門和防震墊。

必需

URS02-016

空氣經(jīng)初、中、高效三級(jí)過濾后凈化，達(dá)到D級(jí)要求。

必需

URS02-017

過濾器前后安裝須有壓差表指示，隨時(shí)檢測(cè)過濾器工作時(shí)的堵塞現(xiàn)象。

必需

URS02-018

熱風(fēng)分配器：須能保證進(jìn)入塔內(nèi)的熱風(fēng)均勻，而不產(chǎn)生亂流和擾流現(xiàn)象，避免噴霧干燥過程中霧滴翻頂掛壁現(xiàn)象發(fā)生。

必需

URS02-019

引風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)采用互鎖控制，防止先開引風(fēng)機(jī)造成塔內(nèi)負(fù)壓過大引起主塔變形現(xiàn)象。

必需

URS02-020

鼓風(fēng)機(jī)和引風(fēng)機(jī)與加熱器之間采用互鎖控制，防止加熱器在沒有空氣流動(dòng)的情況下干燒，發(fā)生加熱器溫度過高內(nèi)壁變形破裂，電加熱管溫度過高而損壞。

必需

URS02-021

送排風(fēng)管材質(zhì)：SUS304，厚度≥1.5㎜，帶保溫（包括變徑、彎頭）。

必需

塔體主機(jī)

URS02-022

塔體內(nèi)、外壁材質(zhì)為SUS304，內(nèi)壁鏡面板制作，（Ra≤0.4μm），保證內(nèi)壁光滑平整無死角，塔體外壁亞光處理，塔體內(nèi)外滿焊；須說明內(nèi)外壁用材厚度。

必需

URS02-023

塔內(nèi)操作壓力： -150～200Pa 極限-250Pa；塔內(nèi)壓力可通過引風(fēng)機(jī)頻率調(diào)節(jié)進(jìn)行控制；

URS02-024

主塔頂部設(shè)照明燈，方便操作時(shí)觀察塔內(nèi)工作情況。

必需

URS02-025

主塔采用冷風(fēng)護(hù)壁，可有效控制主塔內(nèi)壁溫度，防止內(nèi)壁溫度過高使粘附在內(nèi)壁的熱敏性物料發(fā)生焦化而變性。

期望

URS02-026

冷風(fēng)進(jìn)入夾套后不產(chǎn)生短路現(xiàn)象，確保內(nèi)壁均勻冷卻。

必需

URS02-027

塔內(nèi)壁降溫可自動(dòng)控制溫度，防止因內(nèi)壁溫度過低，塔內(nèi)出現(xiàn)結(jié)露使物料返潮而粘壁的現(xiàn)象發(fā)生。

必需

URS02-028

冷風(fēng)夾套：材質(zhì)為Q235A，厚≥3㎜，保溫層厚度為≥60㎜，保溫材料硅酸鋁。冷風(fēng)風(fēng)機(jī)：材質(zhì)為Q235A

期望

URS02-029

主塔錐體采用＜50度角設(shè)計(jì)。

期望

URS02-030

主塔需設(shè)計(jì)有快開清理門，使清理操作簡(jiǎn)單方便，同時(shí)保證絕對(duì)密封，確保內(nèi)壁不會(huì)存結(jié)物料。

必需

URS02-031

主塔出風(fēng)管路采用內(nèi)壁鏡面制作，設(shè)清理手孔，方便管道內(nèi)壁。

必需

URS02-032

塔內(nèi)可配置“氣掃裝置或震擊裝置”。

期望

收料與除塵系統(tǒng)

URS02-033

采用兩級(jí)旋風(fēng)分離+成品冷卻系統(tǒng)+水膜除塵

必需

URS02-034

旋風(fēng)分離器：材質(zhì)SUS304，厚度≥2㎜，內(nèi)面拋光（Ra≤0.4μm），外壁亞光處理。

必需

URS02-035

成品除濕冷卻系統(tǒng)：可采用除濕冷風(fēng)風(fēng)冷方式。干粉通過除濕冷卻輸送系統(tǒng)進(jìn)行冷卻除濕輸送至凈化室集中收料。

期望

URS02-036

水膜除塵器：材質(zhì)SUS304，厚度≥2mm，配套循環(huán)泵，泵體材質(zhì)SUS304，配套不銹鋼循環(huán)水箱；

必需

URS02-037

引風(fēng)機(jī)：材質(zhì)：Q235A，帶調(diào)風(fēng)閥門和防震墊。

期望

URS02-038

為避免因?yàn)槲锪显谛L(fēng)分離器處高溫區(qū)域長(zhǎng)時(shí)間停留而出現(xiàn)的物料軟化結(jié)塊及吸濕性物料吸濕結(jié)塊等現(xiàn)象，可配置冷凍除濕風(fēng)送冷卻收料裝置。

期望

控制系統(tǒng)

URS02-039

控制系統(tǒng)采用人機(jī)界面，PLC集中控制，工藝參數(shù)可以儲(chǔ)存和修改；高壓泵采用變頻器控制，冷卻水壓力控制及報(bào)警控制；電加熱器分組控制，可手動(dòng)、自動(dòng)互鎖控制、溫度超溫報(bào)警控制以及其他必需的控制。

必需

URS02-040

觸摸屏可顯示進(jìn)、出風(fēng)溫度、塔內(nèi)壓差以及系統(tǒng)運(yùn)行流程動(dòng)態(tài)顯示等必須的及必要的信息等，如：

進(jìn)風(fēng)溫度顯示；

出風(fēng)溫度顯示；

塔內(nèi)壓差實(shí)時(shí)指示；

電加熱器分組手動(dòng)、自動(dòng)互鎖控制；

溫度超溫報(bào)警控制；

高壓泵冷卻水報(bào)警控制；

系統(tǒng)運(yùn)行流程動(dòng)態(tài)顯示；

必需

編號(hào)

要求內(nèi)容

必需/期望

URS03-001

提供設(shè)備所需動(dòng)力及公用系統(tǒng)（用電、用汽、壓縮空氣、用水等）和廠房設(shè)施配套要求；

必需

URS03-002

提供正常工況條件下設(shè)備的用電、用汽、壓縮空氣、用水等詳細(xì)參數(shù)

必需

URS03-003

分別提出機(jī)組的質(zhì)量及整備質(zhì)量數(shù)據(jù)

必需

URS03-004

提供安裝圖紙，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)。

必需

編號(hào)

要求內(nèi)容

必需/期望

URS04-001

設(shè)備應(yīng)有過載保護(hù)、漏電保護(hù)、防靜電裝置，當(dāng)設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必需配備必要的保護(hù)措施保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。

必需

URS04-002

電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

必需

URS04-003

要求電氣線纜均有標(biāo)號(hào)，并有詳細(xì)的電氣圖紙。

必需

URS04-004

控制系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)顯示設(shè)備的運(yùn)行控制參數(shù)，統(tǒng)計(jì)并顯示設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等信息。

必需

URS04-005

系統(tǒng)應(yīng)具有診斷功能以識(shí)別和闡述故障，顯示導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)的故障。

必需

URS04-006

異常停電設(shè)備運(yùn)行參數(shù)不能丟失；來電后設(shè)備處于待運(yùn)行狀態(tài)，待操作人員檢查各狀態(tài)參數(shù)正常后才可進(jìn)行繼續(xù)運(yùn)行。

必需

URS04-007

操作控制方式分為自動(dòng)和手動(dòng)操作，在手動(dòng)控制狀態(tài)時(shí)，設(shè)備的運(yùn)行程序靠人手動(dòng)控制；在自動(dòng)控制狀態(tài)下時(shí)，設(shè)備按照預(yù)先設(shè)定好的PLC自動(dòng)控制。

必需

URS04-008

設(shè)備需配備獨(dú)立的控制柜，并具有良好密封，可完全阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中

必需

URS04-009

控制柜所有的按鈕應(yīng)用簡(jiǎn)體中文明確標(biāo)識(shí)，且耐腐蝕、耐磨損。

必需

URS04-010

電氣系統(tǒng)，電氣元件應(yīng)選用質(zhì)量及信譽(yù)較好廠商的產(chǎn)品。

必需

URS04-011

適用電源：三相 380v、50Hz或單相220v、50Hz，接地接零

必需