口服固體制劑生產(chǎn)中沸騰干燥制粒機(流化床)
范圍
2.1.此文件適用于口服固體制劑生產(chǎn)中沸騰干燥制粒機(流化床)的招標(biāo)采購和制造。
2.2.此文件內(nèi)容主要包括:需求標(biāo)的名稱、數(shù)量及交貨期,生產(chǎn)工藝質(zhì)量要求,工藝控制方式或工作原理,工藝參數(shù),設(shè)備機械結(jié)構(gòu)設(shè)計要求,設(shè)備電氣及自動控制要求,清潔方式要求,安裝調(diào)試要求,驗收標(biāo)準(zhǔn)與方法(FAT、SAT及DQ,IQ,OQ,PQ)要求,安全與職業(yè)衛(wèi)生要求,資料、配件、培訓(xùn)、售后服務(wù)保修責(zé)任等要求
2.3.供貨范圍簡述,詳見URS的具體描述:
2.3.1數(shù)量:沸騰干燥制粒機(流化床) 1 臺(套);
2.3.2生產(chǎn)能力:≥120kg/批,連續(xù)16小時生產(chǎn),防爆型;
2.3.3提供能滿足二年正常運作要求的備品備件。
2.3.4交貨期:簽訂合同起60日歷天內(nèi)
2.3.5使用(交貨)地點:制粒間 (本公司)
2.4報價要求:
序 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 (臺/套) | 單價 (萬元) | 合價 (萬元) | 備注 |
1 | 沸騰干燥制粒機主體 | 1 |
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| 頂噴型配置 |
2 | 輸液系統(tǒng)(噴槍、泵、壓力罐) | 1 |
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| 壓力罐含304不銹鋼移動車、加熱保溫攪拌功能 |
3 | 新風(fēng)高效凈化除濕加熱系統(tǒng) | 1 |
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| 宜再細(xì)化報價項目 |
4 | 排風(fēng)除塵收集消音處理系統(tǒng) | 1 |
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| 含粉塵報警儀,宜再細(xì)化報價項目 |
5 | 在線自動清洗系統(tǒng)(CIP)(獨立控制的清洗機組) | 1 |
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| 含控制系統(tǒng),宜再細(xì)化報價項目 |
6 | 電氣控制系統(tǒng) | 1 |
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| 宜再細(xì)化報價項目 |
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