干法制粒機(jī)壓片工藝介紹

干法制粒機(jī)技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對(duì)密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍輔料即可。然而亦應(yīng)注意，經(jīng)噴霧干燥所得干浸膏引濕性強(qiáng)。因此，應(yīng)用該法的應(yīng)用關(guān)鍵是尋找適宜的輔料，輔料既要有一定的粘合性，又不易吸潮，如乳糖、預(yù)膠化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等?！　?br /> 干法制粒機(jī)壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力，其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡(jiǎn)單，省工省時(shí)。
干法制粒機(jī)壓片法是將干法制粒的顆粒進(jìn)行壓片的方法。
其工藝流程如下：
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
注意的問題：
藥物與輔料的性質(zhì)要相近，這樣可以避免混合不均勻。因?yàn)槲锪系亩衙芏?、粒度分布等物理性質(zhì)相近時(shí)混合的均勻性才好，特別是當(dāng)主藥含量少的時(shí)候，成品需要做含量均勻度，如果混合不好問題就大了。

不容性潤(rùn)滑劑最后加入。注意，一定要等其他的敷料混合均勻后，再加入不容性潤(rùn)滑劑，并且要控制好混合時(shí)間，否則會(huì)影響崩解和溶出。
　　
混合以后一定要做含量測(cè)定。
　　
做處方設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要遵循先小試再中試，最后大生產(chǎn)的原則。
　　
壓片時(shí)要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備震動(dòng)等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象，跟蹤紀(jì)錄，及時(shí)解決，保證產(chǎn)品質(zhì)量。