山東軒竹醫(yī)藥招聘干法制粒機(jī)制劑部助理研究員
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑處方的設(shè)計、篩選和優(yōu)化及選擇合適的生產(chǎn)工藝;
2.負(fù)責(zé)制劑處方工藝的優(yōu)化和中試放大,負(fù)責(zé)放大工藝的轉(zhuǎn)移和驗證及臨床I/II/III期樣品生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)各類申報資料的撰寫,并配合進(jìn)行動態(tài)現(xiàn)場核查;
4.承擔(dān)候選化合物的動物體內(nèi)PK、藥效、毒理試驗所用處方的考察和樣品的配制;
5.及時完成實驗記錄,保證記錄和數(shù)據(jù)的證實性與規(guī)范性;
6.能正確使用與維護(hù)儀器設(shè)備,保證研究工作的正常進(jìn)行。
任職要求:
1.藥劑學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè), 本科及以上學(xué)歷;
2.具有國內(nèi)藥物研發(fā)部門藥物分析研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3.具備扎實的藥劑學(xué)專業(yè)知識,熟悉GMP法規(guī),熟悉CDE、FDA、ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則;
4.有一定的制劑研發(fā)或者中試放大經(jīng)驗,參與或承擔(dān)過多個項目,具備一定的問題解決能力;
5.具有良好的制劑設(shè)備操作技能,能夠熟練操作濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、流化床、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)等設(shè)備;
6.對工作積極熱情,能夠主動學(xué)習(xí)新知識,樂于分享;具有良好的人際溝通能力和團(tuán)隊合作能力;
7.具有良好的外語溝通能力和閱讀能力。
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