目的優(yōu)選溫腎壯骨顆粒（WZG）干法制粒的最佳工藝條件,提高生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。方法采用正交試驗,以制粒的難易程度、顆粒的成型率和溶化性為評價指標確定輔料的種類及用量;通過單因素考察試驗并結(jié)合Box-Behnken響應(yīng)面法,以送料速度、軋輪轉(zhuǎn)速、軋輪壓力為自變量,顆粒一次成型率為因變量,優(yōu)化干法制粒工藝參數(shù)。結(jié)果最佳輔料配比為加入與干膏粉用量比為1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉鈉,1∶90的微粉硅膠;最佳制粒工藝為軋輪壓力9.5 MPa、軋輪轉(zhuǎn)速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通過3批放大工藝驗證,顯示優(yōu)化后的輔料及工藝參數(shù)制備出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸濕率低等優(yōu)點。結(jié)論所選工藝合理、可行,為今后該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供技術(shù)參考和依據(jù)。

用途

干法制粒機是新型高效制粒設(shè)備，廣泛適用于制藥、化工、食品、制粒生產(chǎn)、基于諸多優(yōu)點，在各個行業(yè)中廣泛涉及到各種活性藥物的加工處理，特別是對濕熱敏感藥物更是必不可少的制粒設(shè)備。

原理

經(jīng)配料混合好的干粉物料，由專用加料機（氣動或機動）加入到上料斗內(nèi)，經(jīng)螺旋輸送器輸送到壓力室，兩個高壓力擠壓輪將物料壓制成高密度薄片，通過切制系統(tǒng)切制成小塊，經(jīng)由兩級整粒系統(tǒng)制成要求大小的顆粒，完成制粒過程。