整機(jī)要求：設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范2010版（GMP）、FDA、歐盟GMP和ATEX的要求。
產(chǎn)品質(zhì)量要求：性狀：不得變色，干燥后色澤均勻。
產(chǎn)能：150-300kg/h。
主機(jī)腔體：腔體抗爆壓力2Bar或以上和有機(jī)溶媒防爆。
進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置在輔機(jī)房，需考慮公用工程連接管路的最優(yōu)方案。
新風(fēng)：取室外新風(fēng)，風(fēng)柜安裝于空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)。
進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器：不低于G4+F7+H13，高效過(guò)濾器有預(yù)留DOP檢測(cè)口，三級(jí)均有壓差顯示，H13有壓差報(bào)警并觸摸屏顯示，過(guò)濾器安裝拆卸方便，H13高效要求耐高溫。
除濕：絕對(duì)濕度最低可達(dá)8-10g/m3，采用表冷除濕加轉(zhuǎn)輪除濕，有進(jìn)風(fēng)濕度控制設(shè)置；
加熱：室溫～100℃，采用蒸汽加熱，按進(jìn)風(fēng)溫度進(jìn)行調(diào)節(jié)。升溫過(guò)程：進(jìn)風(fēng)溫度應(yīng)在10min內(nèi)從室溫升到80℃。（室溫以30℃計(jì)）；
降溫過(guò)程：進(jìn)風(fēng)溫度應(yīng)在10min內(nèi)從80℃降到室溫。（室溫以30℃計(jì)）
風(fēng)量（風(fēng)量設(shè)計(jì)能保證大顆粒達(dá)到流化狀態(tài)，且不會(huì)因此導(dǎo)致堵塞捕塵裝置，不會(huì)導(dǎo)致大量細(xì)粉透過(guò)捕塵裝置）采取變頻控制風(fēng)量，顯示單位為m3/h，且設(shè)定風(fēng)量并自動(dòng)跟蹤運(yùn)行。風(fēng)量控制應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)，最大風(fēng)量應(yīng)能達(dá)到4500m3/h。控制精度應(yīng)能達(dá)到設(shè)定值±200 m3/h，最小顯示1 m3/h。
進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)管要有配有防倒灌裝置的設(shè)計(jì)，保證在非生產(chǎn)狀態(tài)下腔體內(nèi)的密閉。
進(jìn)風(fēng)、出風(fēng)、物料溫度探頭精度0.1℃，進(jìn)風(fēng)溫度控制范圍±1.5℃，設(shè)有溫度報(bào)警與高溫報(bào)警功能，報(bào)警溫度可設(shè)定，能檢測(cè)、能顯示。
除塵排風(fēng)處理單元：排風(fēng)需除塵器過(guò)濾，選用F9的中效過(guò)濾，要求耐高溫，可以控制一定濃度的粉塵；排風(fēng)溫度有檢測(cè)、有顯示；排風(fēng)處要有粉塵收集箱，收集箱配置粉塵收集袋，且拆卸方便，不能因?yàn)殚L(zhǎng)期使用造成卡死或上銹而難以拆卸；注意清洗的時(shí)候不能損壞該過(guò)濾單元。排風(fēng)管內(nèi)有檢測(cè)物料泄漏裝置。風(fēng)機(jī)進(jìn)行隔音處理。
產(chǎn)品過(guò)濾室采用雙室并配多袋式結(jié)構(gòu)的過(guò)濾袋，濾袋材質(zhì)要求進(jìn)口防靜電（提供透氣率報(bào)告及材質(zhì)證明），需用四氟線縫制。臥式沸騰干燥器配備1套30um捕集袋和一套30um捕集袋（需有5um、30um、50um等規(guī)格可供選擇）?？梢远秳?dòng)將料粉抖落的形式清理干凈，可采用機(jī)洗的方式清洗捕集袋；配用密封裝置，在清除附著的藥粉時(shí)要分區(qū)域進(jìn)行抖動(dòng)，不得影響正常的工藝生產(chǎn)；濾袋上下游要有良好的壓差檢測(cè)；抖袋頻率、時(shí)間和交叉工作時(shí)間可設(shè)定；濾袋要求便于拆裝。