關(guān)于噴霧式干燥機(jī)的問題
目前的干燥設(shè)備種類很多,給藥廠選擇干燥方式創(chuàng)造了極大的空間,但恰恰因?yàn)榭蛇x空間大,藥廠在選擇干燥設(shè)備時(shí)又容易限于無所適從的境地,不知道該選擇那一種干燥方式和哪一種型號(hào)的干燥設(shè)備。
許多制粒設(shè)備都兼有干燥的功能,所以制粒設(shè)備也多以干燥設(shè)備廠制造。為用戶選型的方便,在此書中對(duì)制粒設(shè)備也有一些簡單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運(yùn)用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無論是基礎(chǔ)理論,還是工程運(yùn)用,均已為人們熟知。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸,并開發(fā)了氣動(dòng)旋轉(zhuǎn)流化床,噴動(dòng)連續(xù)作業(yè)流化床等先進(jìn)技術(shù)。目前國內(nèi)已開發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣,至今已在多家制藥廠得到運(yùn)用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中,混合與制粒是壓片前的重要工序,顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。噴霧干燥機(jī),干法輥壓造粒機(jī)冷凝造粒機(jī)。
制粒的基本任務(wù)是混合、制粒和干燥。混合的目的,是將藥品的多種成份均勻地混合在一起,以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細(xì)小的球狀顆粒,使其具有良好的流動(dòng)性,以滿足高速壓片對(duì)顆粒真球度及均勻性的嚴(yán)格要求。高質(zhì)量的顆粒直徑應(yīng)在20~80目之間呈正態(tài)分布,并含有一定量的細(xì)粉。 二、一步制粒. 一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成,也是平時(shí)所說的制備顆粒要有三個(gè)步驟,在密閉容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒機(jī)是國外產(chǎn)物,自從70年初開始引進(jìn)中國,在藥廠使用將近30年左右,到90年代初開始大量生產(chǎn),此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。因?yàn)橐徊椒ㄖ屏C(jī)是三合一機(jī)器,它把三種工藝參數(shù)集為一體,所以一開始操作此機(jī)器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱,更是難以操作。一步法制粒機(jī)也是這樣,只要在原來的制粒基礎(chǔ)上,改變處方,從小樣開始實(shí)驗(yàn)。工藝參數(shù)據(jù)成熟了,再開始放中樣,直到車間大批量生產(chǎn)冷凝造粒機(jī)噴霧式干燥機(jī)旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)冷凝造粒機(jī)等干燥設(shè)備等用品已經(jīng)廣泛用于各大企業(yè)
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